Genéricos ilícitos desafían a la industria farmacéutica

• Costa Rica destaca en América Latina por sus controles en materia de fármacos, así lo considera gerente de Novartis para Latinoamérica, Luis Villalba.

Karina Alpízar Corella
kalpizar@prensalibre.co.cr

Los pacientes deben informarse no solo del compuesto de los medicamentos, sino también de su procedencia porque laboratorios clandestinos comercializan “copias” de genéricos nocivos para la salud.

En Basilea, Suiza, el gerente de Novartis para Latinoamérica, Luis Villalba, explicó a LA PRENSA LIBRE que se han mencionado “falacias” sobre los medicamentos genéricos, las cuales se han visto sustentadas en la falta de información al paciente y débiles medidas de control de calida a los medicamentos genéricos en la región.

En el caso de Costa Rica mencionó que es de las pocas naciones donde las acciones del Ministerio de Salud y las autoridades ligadas al ramo ejercen un trabajo importante en la investigación y seguimiento de la procedencia de los medicamentos, antes de otorgar el permiso correspondiente para su comercialización.

Lamentó que en otros países no es así, no en vano han muerto personas por consumir píldoras donde la sustancia activa generó una reacción alérgica o en el peor de los casos hasta talco se ha utilizado para formar las pastillas, o vierten sustancias nocivas en jarabes.

India y China destacan a nivel mundial por la producción de genéricos cuya calidad no es tan regulada. Si bien cuentan con empresas muy comprometidas con la salud pública, tampoco se puede obviar la existencia de laboratorios clandestinos donde “copian” la presentación del producto y elaboran compuestos químicos similares al medicamento original para así comercializarlo.

La ministra de Salud, María Luisa Ávila, consideró que sin duda alguna es un problema mundial. Coincidió con Villalba en que parte de la tarea le corresponde también a las autoridades de cada país, como en el caso de Costa Rica donde -según dijo- aplican diferentes tipos de estudios a los medicamentos sean nuevos para el mercado o genéricos.

Ávila precisó que también se realiza un trabajo de inspección e investigación en los diferentes laboratorios y ante cualquier sospecha de fabricación de medicamentos de forma sospechosa, se actuará con el peso de la normativa vigente.

El auge de laboratorios clandestinos marca una pauta para la industria farmacéutica que invierte millones de dólares en investigación y desarrollo de medicamentos certificados y genéricos de calidad.

LA PRENSA LIBRE consultó a Villalba cuáles medidas pueden tomar las compañías de fármacos para contrarrestar el impacto de los laboratorios clandestinos. En ese sentido acotó que como industria pueden crear conciencia al ayudar a las autoridades e informar al paciente. Pero no pueden actuar de forma colegiada por multitud de razones, primero porque no son “expertos” en esos tópicos y además por razones antimonopólicas. Sobre ese particular precisó que como industria no pueden hacer nada que se perciba como una limitación de la competencia.

Villalba reconoció que definitivamente hay problemas que no escapan a la realidad como la falsificación de productos, que esas entidades deberían ser erradicados, ir a la cárcel como mínimo por es una situación sumamente grave. Mencionó que están los productos de calidad cuestionable donde la responsabilidad definitivamente es de las autoridades de cada país, porque tienen que hacer una fiscalización de cuidado mayor, pero que a su parecer esa es una labor difícil y que conlleva una inversión importante.

El gerente para América Latina puntualizó que hay una tendencia en la región a hacer más transparentes las normas y más exigentes las reglas y algunos países están empezando a invertir en fiscalización pero falta mucho.